"Nasasaktan" Mga Suplemento para sa Kasarian, Pagsasanay na Hindi Pinagkatiwalaan ng FDA, Sabihin ang Mga Siyentipiko

Ang mga suplemento ay maaaring maglaman ng maraming mga sangkap, ngunit ang isang bagay na hindi nila dapat maglaman ay mga de-resetang gamot. Sa kasamaang palad, hindi laging ang kaso. Bagong pananaliksik na inilathala noong Biyernes JAMA Open Network nagpapakita na ang maraming malawak na magagamit na suplemento ay naglalaman ng mga hindi inaprubahang gamot na sangkap. Ang papel na ito ay nagdaragdag ng tiwala sa mga naunang pag-angkin ng mga siyentipiko na hindi lahat ng suplemento ay kung ano ang sinasabi nila na ito - anuman ang nakalista sa label.

Pinangunahan ni Jenna Tucker, MPH, isang siyentipikong pananaliksik sa Kagawaran ng Pagkain at Agrikultura ng California, ang mga mananaliksik sa likod ng bagong papel na sinusuri ang mga pinaka karaniwang uri ng mga gamot sa 776 "adulterated supplements" na na-flag sa database ng FDA at sinuri ang mga hakbang sa FDA kinuha upang alertuhan ang publiko tungkol sa mga ito. Sa Pieter Cohen, Ph.D., isang associate professor of medicine sa Harvard Medical School na nagsulat ng kasamang komentaryo, ang mga resulta ng papel na ito ay higit pang kumpirmasyon sa kanyang paniniwala na ang diskarte ng FDA sa pag-regulate ng mga pandagdag ay matagal nang huli para sa isang makeover.

"Talagang nakakabigo na panoorin ang FDA sa aksyon para sa huling sampung taon," sabi ni Cohen Kabaligtaran. "Kami ay nagdala pansin sa mga isyu sa pamamagitan ng pananaliksik - madalas na pananaliksik na Kinukumpirma ang pananaliksik ng sariling pharmacists FDA's. Sa oras at oras muli, hindi lang nila nakuha ang trabaho."

Halimbawa, ang website ng FDA ay nag-uulat na ang pangangasiwa ay nag-regulates ng mga pandagdag bilang pagkain, hindi mga gamot, at samakatuwid ay hindi sumusubok ng mga supplement para sa kaligtasan at pagiging epektibo sa bahay bago sila pumunta sa merkado. Kahit na tumugon ang mga opisyal ng FDA kung ang mga reklamong pampublikong pangkalusugan ay lumitaw pagkatapos, nangangahulugan ito na kung minsan ang mga suplemento na naglalaman ng mga gamot ay nawala sa mga bitak.

Ano ang Karamihan Karaniwang Nakatagong Sangkap?

Tatlong iba't ibang mga kategorya ng mga suplemento ang bumubuo sa karamihan ng database ng nabubulok na suplemento ng FDA sa pagitan ng 2007 at 2016. 48.5 porsiyento ng kabuuang adulterated supplement ay na-market para sa "sekswal na pagpapahusay," at ng mga, nalaman ng mga may-akda ng pag-aaral na ang 47 porsiyento ng mga ito ay naglalaman ng sildenafil - Ang erectile dysfunction drug na ipinagbibili sa ilalim ng Viagra brand name. Sa maikli, ang mga taong kumukuha ng mga pandagdag sa sekswal na pagpapahusay (walang pangalan sa papel) ay ang pagkuha ng aktibong sahog sa Viagra nang walang kanilang kaalaman.

Ang mga suplemento sa pagbaba ng timbang ay ang ikalawang pinaka-karaniwang kategorya sa dataset - na bumubuo ng 40.9 porsiyento ng mga entry. Sa kasong ito, natuklasan ng mga mananaliksik na halos kalahati ng mga suplementong ito ay naglalaman ng sibutramine, na ginamit na ibenta sa ilalim ng tatak ng Meridia. Ang Sibutramine ay isang suppressant na gana na inireseta upang makatulong na labanan ang labis na katabaan hanggang 2010, kapag natagpuan na ito ay nauugnay sa isang mas mataas na panganib ng stroke. Ngayon, ito ay isang iskedyul na kinokontrol ng Iskedyul, nangangahulugang mayroon itong mga medikal na gamit, ngunit isang maliit na panganib ng dependency at pang-aabuso.

Sa wakas, ang papel ay nagpapakita na ang 11.9 porsyento ng mga adulterated supplements ay inilaan para sa pre-o post-ehersisyo ng pagbuo ng kalamnan. Kasama nila ang iba't ibang uri ng mga anabolic steroid - na karaniwang mga sintetikong bersyon ng testosterone. Kapansin-pansin, nalaman ng papel na ito na ang karamihan ng mga suplemento na steroid na nabubulok ay kinilala ng FDA sa pagitan ng 2009 at 2010.

Paano Kumuha ng mga Sangkap sa May?

Ipinaliliwanag ni Cohen na may ilang mga kadahilanan na ang mga sangkap ay nagtatapos sa mga suplemento. Ibig sabihin, sinasabi niya na ang mga gamot ay mas mabisa kaysa sa likas na sangkap pagdating sa mga bagay tulad ng pagdaragdag ng sekswal na function o pagbaba ng timbang.

"May napakakaunting legal na sangkap na maaari mong ilagay sa mga pandagdag na makakatulong sa iyong mawalan ng timbang o makatulong na mapabuti ang iyong pag-eehersisiyo," sabi niya. "Samakatuwid mayroong isang tukso na maglagay ng isang bagay doon, tulad ng isang gamot, na talagang magbibigay ng mga nai-advertise na mga epekto. Kaya kung nagbebenta ka ng suplemento na tutulong sa iyo na mawalan ng timbang, madaling sabihin, 'Hoy! bakit hindi namin ginagamit ang pagbaba ng timbang na gamot? Ilagay ito doon at pagkatapos ay mawawalan ng timbang ang aming mga mamimili. '"

Ngunit idinagdag din ni Cohen na paminsan-minsan ang suplemento ng kumpanya mismo ay hindi maaaring malaman kung saan kasama ang linya ng produksyon na idinagdag ang mga sangkap - lalo na kapag ang mga tabletas at pulbos ay ginawa sa ibang bansa. Sa ilang mga kaso, sa pagsisikap na mabawasan ang mga gastos, ang isang tagapagtustos ng sangkap ay maaaring mawala sa isang sintetikong gamot laban sa isang mas mahal, natural na sangkap. Kahit na idinagdag niya na ang batas ay nangangailangan ng mga kumpanya na gumawa ng pagsubok upang kumpirmahin na ang suplemento ay naglalaman ng kung ano talaga ang dapat.

"Nakikipag-usap kami tungkol sa mga malalaking vat ng pulbos na ipinadala mula sa Tsina, sabihin natin, at sila ay dumaan sa maraming iba't-ibang mga kamay bago sila makarating sa kumpanya na naglalagay ng bote," sabi niya. Sa ganitong diwa, maaaring mahirap para sa mga makers na madagdagan malaman na sila ay tumatanggap ng mga nabubulok na produkto. "Ngayon, sa sinabi nito, sinasabi ng batas na ang lahat ay may pananagutan sa mga nilalaman ng kung ano ang nasa loob nito."

Ano ang Magagawa Tungkol sa FDA?

Kapag nahanap ng FDA na ang suplemento ay may ilang dagdag na additives, maaari itong gumamit ng ilang mga armas sa arsenal nito. Para sa isa, ang mga opisyal ng FDA ay maaaring mag-isyu ng boluntaryong pagpapabalik. Ito ang ginagawa ng FDA sa mga kaso ng kontaminasyon sa pagkain, ngunit ang pagkilos na kinuha para lamang sa 46.4 porsyento ng mga adulterated supplement na sinusuri sa pag-aaral na ito. Nangangahulugan ito na ang kumpanya ay maaaring pumili upang matandaan ang produkto o hindi, ngunit ang FDA ay tumatagal ng responsibilidad para sa overseeing kanilang diskarte sa pagpapabalik.

Bukod pa rito, ang FDA ay maaaring mag-isyu ng pampublikong abiso - na ginawa nito sa 44.1 porsyento ng mga kaso sa papel na ito na sinuri - o naglabas ng isang release ng balita, na ginawa nito sa mas mababa sa 1 porsiyento ng mga kasong ito. Na bukod, ang lahat ng mga kaso ng adulterated supplements ay na-catalog sa website ng FDA, na kung saan natagpuan ng mga may-akda ng papel ang data na ito upang magsimula.

Sa isang email na pahayag sa Kabaligtaran, ang FDA ay tumugon sa mga resulta ng pag-aaral na ito, na nagsasaad na sa sandaling matuklasan nila ang isang adulterated supplement na gumagana upang ipaalam sa publiko at "alisin ito mula sa merkado sa lalong madaling panahon." Ngunit itinuturing din nila na ang adulterated supplement ay mahirap subaybayan para sa isang bilang ng mga dahilan:

Kahit na pagkatapos ng pagpapabalik at pagkilos sa pagpapatupad laban sa isang distributor, maaaring ibenta ng maraming iba pang mga distributor ng isang produkto. Bukod pa rito, nalaman namin na ang mga distributor ay kadalasang nagre-label ng mga produkto upang maiwasan ang pagtuklas. Ang pamamahagi ng mga produktong ito ay maaaring kapaki-pakinabang sa mga walang prinsipyong kumpanya, at ang ahensya ay nakaharap sa ilang mga hamon sa pagpigil sa mapanlinlang na pagmemerkado sa mga ganitong uri ng mga produkto.

Ang papel na ito ay inilaan upang ilarawan na pagdating sa pagsasaayos ng mga pandagdag, ang proseso ng isang mabagal na paglipat ng pabalik-at-balik sa pagitan ng mga kumpanya at ng FDA na nangyayari lamang pagkatapos na ang mga tao ay kinuha ang mga suplemento at iniulat ang mga ito. Ang mga may-akda at Cohen ay tumatawag para sa mas mabilis na pagkilos at mas malakas na mga anunsyo kapag nakilala ang adulterated supplements.

"Pinahahalagahan namin na madalas na nais ng FDA na gawin ang kanilang sariling mga eksaktong pagsusulit bago lumipat sila sa isang bagay. Ang aking mga kasamahan at ako ay sinusubukan na maging collaborative hangga't maaari sa FDA, "sabi ni Cohen. "Ngunit kailangan ng pagkuha ng isang kuwento sa mga kilalang media upang makuha ang FDA upang kumilos. At hindi iyan isang paraan upang matiyak ang kaligtasan ng mga produkto na natupok ng kalahati ng populasyon."

Isang Sipi ng Pag-aaral Abstract

Kahalagahan Higit sa kalahati ng mga matatanda sa ulat ng Estados Unidos ang pag-ubos ng pandiyeta na pandagdag. Ang US Food and Drug Administration (FDA) ay binigyan ng babala ng maraming pandiyeta na suplemento na naglalaman ng mga di-ipinahayag na di-inaprubahang gamot na sangkap. Ang mga babalang ito ng FDA ay hindi pa ganap na sinusuri para sa mga nakaraang taon.