DEA at FDA Mananatiling Masikip-Lipped Kapag Kratom sa Kinabukasan ay Maipakita

Para sa mga buwan, ang kapalaran ng kratom na tulad ng opioid ay nakabitin sa balanse. Gagawin ba ng gobyerno ng US ang ilegal na ito sa susunod na taon? Susunod na linggo? Sa bawat sariwang piraso ng balita, ang mga siyentipiko at mga gumagamit ng kratom ay magkapareho ng tensyon, na handa na upang mahulog ang martilyo. Ngunit ang inaasahang araw ay hindi pa dumating, at hindi pa rin malinaw kung kailan ito gagawin. Ang sandali ay tila malapit noong Nobyembre 13, nang Business Insider Nag-post ng isang kuwento kung saan ang tagapagsalita ng US Drug Enforcement Administration ay tila iminumungkahi na ang desisyon ay ipapahayag anumang araw ngayon.

Sinabi ng tagapagsalita ng DEA na si Melvin Patterson Kabaligtaran na ang artikulo ni Erin Brodwin para sa BI "Ay hindi isang napaka-tumpak na portrayal" ng kanyang mga komento, bagaman ang kanyang pagsasabi ng mga katotohanan na nakabalangkas sa isang pagkakaiba nang walang pagkakaiba. "Walang sinasabi kapag ang dokumentasyon ay isusumite sa Federal Register," sabi niya. "Maaaring sa susunod na linggo, ito ay maaaring maging linggo pagkatapos, maaari itong maging sa susunod na buwan, maaaring sa ibang pagkakataon sa susunod na taon."

Anuman ang timeline ay maaaring maging, ang katotohanan ay nananatiling na ang isang naghahari ay darating. Anuman ang ibig sabihin ni Patterson, ang pagtataguyod ng DEA sa kratom ay nagpapalabas ng malubhang mga tanong tungkol sa kung ang mga pederal na awtoridad ay isinasaalang-alang ang pinakabagong pananaliksik, ang mga karanasan ng mga siyentipiko, o ang katotohanan ng ilegal na droga kapag nagpasya ang hinaharap ng kratom, isang kontrobersyal na sangkap na nagpakita ng pangako sa pagtulong sa mga taong may malubhang sakit at opioid paggamit disorder. Ang Pederal na Gamot Administration ay nagsumite ng rekomendasyon sa pagbabawal kratom sa DEA sa 2017, at ang mga mananaliksik sa DEA ay sinusuri ang rekomendasyon mula noon.

Kung hindi mo alam kung ano ang kratom, tingnan ang video sa tuktok ng artikulong ito para sa isang mabilis na buod.

Habang kinokontrol ng DEA at ng FDA ang kapalaran ng gamot na nakabatay sa planta, nagpakita sila ng isang pare-parehong pattern ng pagiging hindi interesado sa pagsisiyasat ng tumpak na profile ng panganib ng kratom. Masyadong ang kabaligtaran, sa katunayan. Sa tag-araw na ito, ang FDA Commissioner na si Dr. Scott Gottlieb ay nagbigay ng kaguluhan sa komunidad ng kratom nang siya ay nag-tweet ng mga pahayag na tila kumalat sa mga panganib ng kontaminasyon sa mga potensyal na addiction. Sa mga takong ng isang bansa Salmonella sumiklab na naka-link sa kratom, nag-post si Gottlieb ng tweet thread na maraming kritiko na nakita bilang isang pagtatangka upang ikonekta ang pagkalulong ng kratom at labis na dosis ng potensyal sa Salmonella pagsiklab.

Kung ikaw o isang mahal sa buhay ay gumon sa opioid kratom, magagamit ang mga opsyon sa paggamot. Ang mga gamot na naaprubahan ng #FDA na pinagsamang w / pagpapayo at mga therapist sa pag-uugali ay maaaring makatulong na makuhang muli ang kontrol ng iyong buhay, paglipat sa isa sa sobriety. Mangyaring kumonsulta sa iyong doktor

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) Agosto 17, 2018

"Lumilitaw na ngayon ang FDA Director Gottlieb ay bumalik sa sinusubukan na itulak ang lahat ng nakakatakot na konsepto na magagamit," tweeted kratom tagapagtaguyod Drew Turner, na tumatagal ng kratom para sa malalang sakit at mga isyu sa ugat. "Tila kung dadalhin mo ang #Kratom ngayon ikaw ay huli na pagpunta sa alinman sa wind up ng isang addict o may salmonella."

Ang mga pahayag ni Gottlieb, sa gayong kaso, ay mabigat sa mga takot na takot at liwanag sa agham. Sa isang banda, ang kratom ay ipinapakita upang maging sanhi ng sikolohikal na mga sintomas ng pag-withdraw sa mga taong gumagamit nito sa loob ng mahabang panahon at pagkatapos ay tumigil. Sa kabilang banda, ang mga pag-aakalang FDA na ang 44 na pagkamatay ay maaaring maiugnay sa kratom mula noong 2009 ay may malubhang mga isyu dahil marami sa mga pagkamatay ang kasangkot sa iba pang mga potensyal na nakamamatay na mga sangkap.

Noong Hunyo, ang mga resulta ng pag-aaral ng daga ay nagmungkahi na ang kratom ay makatutulong sa mga tao na huminto sa pagkuha ng mga opioid at na ito ay may mababang potensyal na magdala ng pagkagumon. Ang papel, na inilathala sa Pagkagumon Biology, ay nagpakita na ang dalawang pangunahing aktibong mga molecule sa kratom, mitragynine at 7-hydroxymitragynine, ay may iba't ibang epekto. Sapagkat ang MG ay nagbabawas ng pagnanasa ng mga daga para sa morpina, tila ang 7-HMG dagdagan ito, na nagpapahiwatig na ang mga epekto ng kratom ay maaaring maging mas kumplikado at multi-aspeto kaysa sa mga siyentipiko dati naunawaan. Ngunit kung ang kratom ay nagiging ilegal, ang parehong mga molecule ay maaaring ilagay sa pantay na talampakan, paggawa ng ito lubhang mahirap para sa mga mananaliksik upang higit pang tuklasin ang therapeutic potensyal ng kratom at ito ay mga bahagi.

Sa katunayan, kinumpirma ni Patterson na kung ang kratom ay inilagay sa listahan ng mga kinokontrol na sangkap, magiging MG at 7-HMG, hindi lamang ang halaman mismo, sa listahan.

Sa gitna ng lahat ng kontrobersya, ang kakayahang pang-agham na komunidad upang tumpak na masuri ang mga potensyal na pinsala at mga benepisyo ng kratom ay maaaring maging mas mahirap. Kung ang gamot ay idinagdag sa Iskedyul I ng Kontroladong Mga Sangkap ng Batas, ang pinakamataas na kategorya ng mga hindi legal na nagpapahiwatig ng isang gamot ay walang tinatanggap na medikal na paggamit at mataas na potensyal para sa pinsala, ang sinumang siyentipiko na nagnanais na mag-aral ay kailangang makakuha ng espesyal na lisensya ng DEA at ang karne ng seguridad sa laboratoryo upang matugunan ang mga protocol ng kaligtasan ng DEA.

Sa mga mata ni Andrew Kruegel, Ph.D., isang associate research scientist sa kimika at neuroscience sa Columbia University na nagtrabaho sa kratom, ang sitwasyong ito ay may malalim na epekto sa pag-aaral ng kratom.

"May mga makabuluhang at mabigat na regulasyon na kinakailangan sa pagpapanatili ng iskedyul ko ng pagpaparehistro sa DEA," Sinabi ni Kruegel Kabaligtaran. "Ito ay mahusay na kilala sa komunidad na pang-agham kabilang sa mga kasangkot sa psychoactive gamot pananaliksik." Siya tumuturo sa mga kaso ng cannabis, MDMA, at psilocybin, na lahat ay nakalista bilang Schedule I gamot para sa mga dekada, ngunit ang lahat ng na ipinapakita makabuluhang nakakagaling na potensyal sa mga nakaraang taon. "Sa kasamaang palad, ang mga kapana-panabik na pag-unlad na ito ay umabot ng mga dekada nang mas mahaba kaysa sa nararapat nila, dahil sa malaking bahagi ng mga hamon ng pagsasagawa ng siyentipikong pananaliksik sa iskedyul ko ng mga compound," sabi ni Kruegel.

Kahit na walang pag-iiskedyul, ang banta lamang ng isang pagbabago sa legal na kalagayan ng kratom ay pumipigil sa pananaliksik. Sinabi ni Kruegel na nagkaroon siya ng isang nakikipagtulungan na bumalik sa isang proyekto nang mas maaga sa taong ito dahil sa legal na paglalagay sa kanila. Tulad ng iniulat ni Troy Farah Tonic, ang mga mananaliksik ng kratom ay tumigil sa kanilang pag-aaral noong 2016 nang banta ng DEA ang pagbabawal. Ang plano na iyon ay tumigil dahil sa pagsisikap ng lobby sa ngalan ng industriya ng kratom, ngunit ang hindi tiyak na takdang panahon para sa pag-iiskedyul ay umalis sa maraming mananaliksik na maalala tungkol sa pagsisimula ng mga bagong proyekto.

Si Patterson, sa kanyang bahagi, ay nagsabi na ito ay "nakakalungkot" na sasalihin ng mga siyentipiko na ang kanilang pananaliksik ay mas mahirap sa pamamagitan ng pagbabanta ng pag-iiskedyul.

"Nalilito ako kung bakit pinipigilan ang pananaliksik na iyon sapagkat may itinatag na mga protocol kung paano sinaliksik ang anumang substansiya," sabi niya.

Subalit gaya ng nabanggit ni Kruegel (at malayo siya mula sa unang sinasabi nito), ang kasaysayan ay nagpapakita ng isang malinaw na larawan kung paano nakakaapekto ang pag-iiskedyul ng kakayahan ng mga siyentipiko na mag-research ng mga gamot. Bilang tugon sa komento ni Patterson, sinabi niya, "Hindi ako magalang na hindi sumasang-ayon."

Hangga't kung paano mamamahala ang DEA, itinuturo ni Patterson na para sa sinuman na nagbigay ng pansin sa pag-uusap ng FDA tungkol sa kratom, dapat itong maging malinaw.

"Sa palagay ko may magandang indikasyon batay sa kung ano ang narinig na namin mula sa Health and Human Services" - kung saan ang bahagi ng FDA - "kung ano ang ibinigay nila, at kung ano ang sinabi ni Doctor Gottlieb," sabi niya. "Kaya sa tingin ko na dapat na ibinigay ang lahat ng isang magandang ideya," idinagdag niya.

Kaya sa puntong ito, ang tanong ay tila hindi gaanong kung Ang kratom ay naka-iskedyul, ngunit kailan ito ay magiging.