MDMA Mga Hakbang Mas malapit sa Pag-apruba ng FDA Bilang isang Gamot, ngunit Ngayon Kailangan ng Tumalon

Napagpasyahan ng mga mananaliksik na ang MDMA - kung hindi man ay kilala bilang Molly; kung hindi man ay kilala bilang methylenedioxymethamphetamine; kung hindi man ay kilala bilang Millennial aspirin - ay isa sa maraming mga psychedelic na gamot na kapaki-pakinabang sa paggamot ng post-traumatic stress disorder. Bilang Phase 2 ng Multidisciplinary Association para sa pag-aaral ng Psychedelic Studies 'MDMA-assisted na psychotherapy na pag-aaral ay natapos, ang non-profit na pananaliksik at pang-edukasyon na organisasyon plano upang matugunan ang spring na ito sa FDA upang magplano mahalaga Phase 3 klinikal na pagsubok, na maaaring humantong sa isang bagong uri ng reseta. At ang application ay malamang na hindi magtatapos sa PTSD. Dahil ang MDMA ay kilala para sa pagtaas ng damdamin ng tiwala at pakikiramay sa iba, ito ay isang perpektong pandagdag sa psychotherapy.

Ngunit, hawakan. Bago ka pumunta naghahanap ng ecstasy o molly na nabili sa kalye upang tratuhin ang anumang ails mo, dapat mong malaman na habang ang mga sangkap na maaaring naglalaman ng MDMA, sila ay din halo-halong sa may hindi tiyak at mapanganib na mga adulterants. Sa mga pag-aaral sa laboratoryo, ito lamang dalisay MDMA na napatunayang sapat na ligtas para sa pagkonsumo ng tao kapag kinuha ng limitadong bilang ng beses sa katamtamang dosis.

Kabaligtaran nagsalita sa Brad Burge, direktor ng Komunikasyon ng MAPS, tungkol sa natutuhan ng kanyang organisasyon mula sa mga pagsubok ng MDMA hanggang ngayon, kung ano ang natutunan niya sa pakikipag-usap tungkol sa gamot, at - dahil hindi maiiwasan ito - pulitika.

Maaari mo bang sabihin sa akin ang susunod na kapana-panabik na yugto ng iyong pag-aaral sa psychotherapy na tinulungan ng MDMA? Kailan natin maaasahang maaprubahan ang MDMA bilang legal na gamot sa U.S.?

Ang aming Phase 2 na pag-aaral ay tratuhin ang 136 mga tao, at ang Phase 3 ay may kasangkot na 200-400 na paksa na may PTSD mula sa lahat ng uri ng mga dahilan sa buong U.S., Canada, at maraming iba't ibang mga bansa. Nagsisimula ang Phase 3 sa paligid ng 2017, at aabot ng apat hanggang limang taon upang matapos. Kaya na ilagay ito sa unang bahagi ng 2021 para sa pag-apruba ng FDA.

Anong uri ng mga pagsubok na grupo ang na-eksperimento mo?

Sa ngayon kami ay tumingin sa PTSD sa lahat. Mayroon kaming isang pagsubok sa mahabang panahon, na ngayon sa isang taon na follow-up na petsa na may mga pangunahing mga beterano, pati na rin sa mga pulis at mga mandirigma ng sunog na unang tumutugon sa 9/11. Ang pag-aaral na ito ay kasangkot din sa hukbo, mga marino, air force, lahat ng uri ng mga grupong militar na nagsilbi sa Afghanistan, Iraq, Vietnam at Korea. Ang iba pang mga pangunahing grupo ng mga tao ay babae survivors ng sekswal na pang-aabuso o pag-atake.

Maaari ka bang makipag-usap ng kaunti pa tungkol sa MDMA, kung paano ito naiiba sa iba pang mga psychedelics? Bakit ang MDMA ay partikular na nakakatulong sa pagpapagamot sa PTSD?

Isang tradisyonal o klasikong psychedelic tulad ng LSD o psilocybin, ang mga ito ay napakapopular, nakakakuha sila ng maraming pindutin, at napakahigpit na naka-attach sa '50s dahil kapag ito ay lumitaw para sa popular na paggamit ng mga Amerikano. Ang mga uri ng droga ay may posibilidad na bumuo ng mga makapangyarihang visual-audio na mga halusinasyon. Sila ay may posibilidad na maging sanhi ng isang pakiramdam ng kung ano ang maraming mga tao na tinatawag na cosmic interconnectedness, isang pakiramdam ng pagkawala ng sarili, o isang mas malalim na koneksyon sa kanilang agarang kapaligiran. Sa MDMA, ito ay isang ganap na magkakaibang uri ng droga. Ito ay higit na may kaugnayan sa mescaline kaysa sa LSD o psilocybin. Kapag ang mga tao ay gumagamit ng MDMA, hindi sila ay may posibilidad na magkaroon ng visual effect o malakas na mga guni-guni. Wala silang mga karanasan sa labas ng katawan o pumunta sa ibang mga estado o sukat, na kadalasang nangyayari sa LSD. Sa MDMA, ang mga tao ay may posibilidad na manatiling higit na pinagbabatayan. Sila ay mas nakakaalam ng mga damdamin na mayroon sila sa loob ng kanilang katawan, na kung saan ay lubhang kapaki-pakinabang para sa psychotherapy at pagharap sa sikolohikal na trauma.

Gayundin, ang MDMA ay may direktang epekto sa amygdala na ang ibang psychedelics ay hindi mukhang. Nakakaapekto ang MDMA sa bahagi ng utak na karamihan ay may pananagutan sa takot, ang flight o tugon ng paglaban. Sa mga taong may PTSD, ang kanilang amygdala ay hyperactive. Direktang binabawasan ng MDMA iyon; nakita natin ito sa MRI brain imaging. Kaya kapag ang mga tao ay recalling ang kanilang mga trauma sa konteksto ng isang session ng therapy, hindi sila freak out sa parehong antas ng activation ng kemikal. Gusto kong tawagan ito ng isang "blanket ng seguridad ng kemikal," dahil ang mga tao ay nananatiling mapagpahalaga kahit na habang pinag-uusapan nila ang kanilang mahirap na kalagayan.

Kaya sasabihin mo na MDMA ay mas epektibo sa pagpapagamot ng PTSD kaysa, say, gamit ang medikal na marihuwana, na mas magagamit sa ngayon?

Iba't ibang mga ito. Sa pag-aaral ng marihuwana na tayo ay umuunlad, naninigarilyo ang mga tao ng iba't ibang mga strain ng marihuwana para sa paggamot ng PTSD. Ngunit hindi namin inaasahan na ang mga tao ay sa wakas ay pagpunta sa usok ng sapat na marihuwana na ang kanilang PTSD ay pagpunta sa umalis. Sa halip, ang marijuana ay tumutulong sa mga tao na makayanan, tulungan silang mapawi ang mga epekto ng PTSD, upang matulungan silang mas mahusay na matulog sa gabi at mabawasan ang paranoya, ang uri ng bagay na iyon. Ngunit sa tulong ng psychotherapy ng MDMA, ang modelo ay ang mga tao ay nakakakuha sa ugat ng kanilang trauma. At iyan ang nakita natin sa pag-aaral. Ito ay talagang tumatagal ng 2 hanggang 3 session upang makamit ang isang makabuluhang pagbawas sa kanilang mga sintomas ng PTSD hanggang sa punto kung saan, kahit na taon mamaya, ang mga tao ay hindi pa rin nagpapakita ng mga sintomas.

Epektibo ba ang MDMA sa pagpapagamot sa anumang iba pang uri ng sakit?

Oo. Nag-aaral din kami ng MDMA-assisted therapy para sa autistic na mga matatanda na may social na pagkabalisa, at assisted psychotherapy ng MDMA para sa mga taong may pagkabalisa na may kaugnayan sa mga nakakamatay na sakit.

Kaya kung ano ang iyong tagumpay rate sa ngayon sa MDMA, sa paghahambing sa kasalukuyang inaprubahan FDA gamot?

Well, ang kasalukuyang inaprobahang gamot na FDA ay mahalagang anti-depressants, at kinukuha araw-araw. Hanggang sa isang-katlo ng mga tao na kinuha ang mga ito para sa taon ay hindi pa nakakakita ng anumang makabuluhang pagbawas sa kanilang mga sintomas ng PTSD.

Nakarating na ba naitala ang anumang negatibong epekto mula sa iyong mga pasyente pagkatapos gamitin ang MDMA?

Maaaring magkaroon ng talamak na nervousness o pagkabalisa sa panahon ng sesyon ng psychotherapy, ngunit ito ay dapat na inaasahan, dahil muli, iyon ang gamot na nagdadala out ang mga epekto ng PTSD. Gusto mong magdala ng pagkabalisa, ngunit ito ay iniulat bilang isang epekto. Mayroon ding mataas na aktibidad ng cardiovascular - maaari kang makakuha ng isang bahagyang mas mataas na rate ng puso o isang bahagyang mas mataas na antas ng presyon ng dugo. Ngunit sa lahat ng aming pag-aaral sa ngayon, itinatago namin ang presyon ng dugo pare-pareho sa na ng kuwarto. Mula sa 136 mga paksa na itinuturing sa Phase 2 na pag-aaral, isa lamang 50 taong gulang na lalaki ang may mataas na rate ng puso. Nagpasya ang manggagamot na on-site, "Oh, hindi kami sigurado tungkol dito," kaya pumasok ang pasyente sa emergency room at inilabas mamaya sa araw na iyon na walang paggamot. Iyon ang pinakamasamang kaso na nakita natin sa lahat ng mga pagsubok.

Mayroon bang anumang partikular na pagtutol sa iyong pag-aaral mula sa Big Pharma o ilang grupo ng pagtataguyod?

Hindi talaga. Ang pharmaceutical industry ay hindi gumawa ng anumang mga puna dahil ang mga ito ay nakatutok sa pag-unlad ng mga gamot na maaari silang kumuha ng isang malaking kita mula sa. Ang MAPS ay nakikipag-usap tungkol sa 23 milyong dolyar upang makumpleto ang pagpapaunlad ng psychotherapy na tinutulungan ng MDMA, at kasalukuyang ang tanging organisasyon sa pondo sa klinikal na pagpopondo sa mundo ng tulong na tumutulong sa MDMA na psychotherapy. Ang mga kompanya ng parmasyutiko para sa profit ay hindi interesado sa pagbubuo ng MDMA sa isang gamot dahil ang patent para sa MDMA ay nag-expire na. Sila ay gumagastos ng bilyun-bilyong dolyar upang bumuo ng mga gamot at iba't ibang paggamot, at mayroon silang mga stream ng kita mula rito, at umaasa sa kinikita sa hinaharap. Kaya kamangha-mangha, hindi namin nakatagpo ang anumang direktang paglaban. Ang pangunahing hamon para sa amin, bilang karagdagan sa pag-develop ng gamot sa kauna-unahang pagkakataon, ay, bilang isang non-profit, lubos kaming umaasa sa mga donasyon. Nakatanggap lamang kami ng isang grant ng gobyerno mula sa estado ng Colorado para sa pananaliksik ng marihuwana at PTSD disorder. Ngunit hanggang sa psychedelic therapy, partikular sa MDMA, ang lahat ay mga pribadong donor at pundasyon.

Sa palagay mo ba ang pag-iisip ng mainstream America patungo sa mga psychedelic na gamot habang nagbabago ang gamot - at kung gayon, bakit?

Oo, sa tingin ko nakikita namin ang maraming pagbabago sa kung paano iniisip ng mga Amerikano ang tungkol sa psychedelics. Sa kauna-unahang pagkakataon, ang mga resulta ng klinikal na pananaliksik ay nagbibigay ng matitigas na data na nagpapakita na, maingat na ginagamit at sa tamang mga setting, ang MDMA at iba pang mga psychedelics ay maaaring higit na mapahusay ang pagiging epektibo ng therapy para sa PTSD, addiction, pagkabalisa, at iba pang mga sakit sa isip. Nakikita rin namin ang isang pagtanggi ng pananampalataya sa Digmaan sa Gamot, at ang mga tao ay lalong handang ilagay ang agham bago ang dungis sa pagtukoy sa kaligtasan at pagiging epektibo ng mga makapangyarihang compound na ito.

Nag-aalala ba kayo na kung ang isang Republikano ay mananalo sa halalan ng pampanguluhan ay malalagay sa panganib ang pag-unlad na ginawa ng MAPS?

Posible na kung ang isang kandidato na ekstremista o karapatang pili ay inihalal, maaari silang pumili upang labanan ang laban sa lumalaking larangan ng psychedelic therapy research. Gayunman, maaaring ito ay isang pagkakamali sa pulitika, dahil ang tulong na tumutulong sa MDMA ay isang lubhang promising treatment para sa PTSD, at ang epidemya ng PTSD sa mga beterano, mga nakaligtas na sekswal na pag-atake, at iba pa. Gayunpaman ang halalan ay nagtatapos, umaasa kami na ang aming mga lider sa hinaharap ay pipili ng agham sa paglipas ng pulitika kapag gumagawa ng mga pagpapasiya kung aling mga paggamot ang dapat gawin para sa mga taong dumaranas ng PTSD.