Ang Epic Study of Apple Watch Users Maaaring Magbunyag ng Maliwanag na Kinabukasan para sa Mga Wearable

$config[ads_kvadrat] not found

Apple Watch Series 6 vs. Fitbit Sense

Apple Watch Series 6 vs. Fitbit Sense
Anonim

Ginawa ng Apple ang pagbagsak ng taglagas na ito kapag inihayag na inaprubahan ng FDA ang dalawang bagong mga rate ng sensing system ng puso. Ngayon, ang koponan sa likod ng data na kumbinsido sa FDA upang aprubahan ang teknolohiya ng Apple ay nagbibigay sa iba pang mga mundo ng isang silip sa kung paano nila ito ginawa, pagtula ang plano para sa susunod na henerasyon ng mga wearables na maaaring sundin.

Noong Setyembre, nalaman namin kung aling dalawang teknolohiya sa pag-iingat ng puso ng Apple ang nakapasa sa pagsubok ng sniff ng FDA: Ang hardware sa Series 4 watch at the software na maaaring tuklasin ang rate ng puso (gumagana ito sa Apple Watch Series 1 at higit pa.)

Noong Huwebes, natutunan namin kung paano software kumbinsido ang FDA ng katumpakan nito, dahil ang mga mananaliksik sa likod ng Apple Heart Study, na sinubukan ang software sa 419,093 mga gumagamit ng Apple Watch inilabas ang kanilang mga pamamaraan sa Ang American Heart Journal.

Si Dr. Peter Kowey, isang cardiologist sa Lankenau Heart Institute ng Mainline Health na nasa komite rin ng pag-aaral, ay nagsasabi Kabaligtaran na ang pag-aaral ay kumakatawan sa isang napakalaking hakbang pasulong:

"Ito ay isang landmark na pagsubok," sabi ni Kowey. "Hindi sobra dahil sa isang partikular na arrhythmia na ito na hinahanap natin, bagaman ito ay isang karaniwang arrhythmia. Iyan lang ang simula. Ang hinahanap natin ay ang mga paraan sa hinaharap na pagtingin upang masubaybayan ang mga pasyente."

Sa maikling kasaysayan ng naisusuot na teknolohiya ng mamimili, nagkaroon ng napakakaunting mga aparato na nakikita ng FDA na angkop upang aprubahan bilang isang medikal na aparato. Ang isa sa mga ito ay pulseras ng Alivecor na inilunsad noong 2017. Ngunit ang Apple ay arguably ang unang pangunahing tatak upang makakuha ng pag-apruba ng FDA dahil sa kapangyarihan ng katibayan mula sa klinikal na pagsubok na ito. Hindi pa rin namin aktwal na mayroon mga resulta ng pagsubok na ito - bagaman nagdaragdag ang Kowey na maaaring mangyari ito sa loob ng susunod na dalawang buwan. Sinasabi lamang sa pag-aaral sa amin ang kuwento ng pananaliksik na kumbinsido ang FDA.

Sinusuri ng pag-aaral na ito kung ang monitor ng rate ng pulso na nakabatay sa pulso ng Apple watch ay maaaring hanggang sa hamon ng pag-detect ng atrial fibrillation - isang kondisyon ng puso na nagsisalat sa pagitan ng 2.1 at 6.7 milyong Amerikano sa pagtantya ng CDC.

Sa maikli, daan-daang libo ng mga gumagamit ng Apple Watch ang pumiling sa pag-aaral sa online at nag-download ng isang partikular na algorithm sa kanilang mga relo na sinanay upang maghanap ng AFib. Kung ang algorithm ay nag-flag ng isang bagay, ang gumagamit ay nakatanggap ng push notification, ay nakipag-ugnay sa isang doktor sa pag-aaral, at pagkatapos ay nakatanggap ng patch - isang tradisyunal na paraan ng pag-detect ng AFib. Ang mga resulta ng pag-aaral ay magsiyasat kung ang data na nakolekta ng patch na iyon ay tumutugma sa data na nakolekta ng relo.

Habang naghihintay kami sa pagtatasa na iyon, idinagdag ni Kowey na nakadarama siya ng tiwala na ang mga resulta ay magiging positibo.

"Ang FDA ay handa na kumilos sa higit pa preliminary data kapag sila ay nagkaroon ng anunsyo ng pag-apruba ng aparato noong nakaraang buwan, ngunit hindi namin nakita ang pagpapatunay pa," sabi niya. "Sa tingin ko ito ay magiging validated. Iyan ang palagay ko."

Kung nangyari iyan, inaasahan niya na maaaring gamitin ng iba pang mga kumpanya ang disenyo ng pag-aaral na ito upang siyasatin ang iba pang mga uri ng sakit sa puso. Ang mga application na nakikita niyang bumaba ang tubo ay kinabibilangan ng pagtuklas ng ilang mga kondisyon sa baga o iba pang uri ng sakit sa puso.

Ngunit ang kahalagahan ng papel na ito, sabi niya, ay nagdaragdag ito ng isang layer ng transparency sa agham sa likod ng mga aparatong ito. Ang pagsusuri ng mga pamamaraan ay isang sentral na bahagi ng proseso ng peer-review, na kung saan ang mga pag-aaral ay nagtatapos sa accredited journal. Ang paglalabas ng mga pamamaraan nang maaga sa mga resulta ay dapat na teoretikal na pahintulutan ang mga eksperto sa puso sa buong larangan na tingnan ang mga resulta at bigyang-kahulugan ang mga ito nang maaga habang hinihintay nila ang huling hatol.

"Kapag lumabas ang naiulat na ulat, makikita ng mga tao kung ano ang ginagawa. Ito ay isang peer-review paper. Ito ay isang napakahalagang bahagi ng palaisipan, "dagdag ni Kowey.

$config[ads_kvadrat] not found