Spravato: Petsa ng Paglabas, Gastos, Mga Sangkap para sa Ketamine Anti-Depressant

Si Ketamine, isang beses na nakararanas ng isang masamang reputasyon bilang isang '90s-na panahon na kawalan ng droga, opisyal na nakumpleto ang isang aprubadong rebrand na FDA para sa kakayahan nito na pagbutihin ang mga sintomas ng depression nang mas mabilis kaysa sa iba pang mga paggamot.

Ang malinaw na spray ng ilong ay tinatawag na Spravato, at ito ay ginawa ng Johnson & Johnson. Inirerekomenda ng FDA ang Spravato para sa mga pasyente na may "paggamot na lumalaban sa paggamot," na nangangahulugang sinubukan nila ang hindi bababa sa dalawang iba pang mga opsyon sa paggamot upang pamahalaan ang kanilang kalagayan nang walang tagumpay. Ito ay tinatayang na ang isang-ikatlo ng mga taong may depresyon ay may iba't-ibang na paggamot-lumalaban.

Sa Martes, Marso 5, idineklara ng FDA ang ketamine-based nasal spray upang maging isang ligtas at epektibong paraan upang gamutin ang depresyon, at ang pananaliksik ay nagpapakita na ang gamot ay maaaring maging epektibo sa mga oras sa halip na linggo. Ang mga resulta ay kredito sa paggamit ng esketamine, isa sa dalawang mirror-image molecule na bumubuo ng ketamine.

#FDAapproves bagong therapy para sa paggamot-lumalaban depression. Ang therapy na ito ay magagamit lamang sa isang opisina o klinika ng sertipikadong doktor: http://t.co/zbG4smlbL0. pic.twitter.com/ZZkJz9PPeV

- FDA Drug Information (@FDA_Drug_Info) Marso 6, 2019

Maraming mga klinikal na pagsubok ang iminumungkahi na ang estketamine ay may matinding pangako bilang isang depression treatment - kaya magkano kaya ang isang panel ng FDA ay bumoto 14-2 upang aprubahan ito noong Pebrero. Sinundan na ngayon ng FDA ang mga rekomendasyong ito, at ang mga pasyente na may depresyon ay malapit nang subukan ito.

Paano Gumagana ang Spravato?

Ang bahagi ng dahilan na ang Spravato ay gumagawa ng splash ay ang pangunahing sangkap nito. Esketamine ay isa sa dalawang mga molekula ng imaheng mirror na bumubuo sa kanyang magulang na titing, ketamine. (Ketamine ay aktwal na na-inaprubahan ng FDA bilang isang anestesya at ibinebenta sa ilalim ng tatak ng pangalan Ketalar.) Ketamine, masyadong, ay ipinapakita ang pangako bilang isang paggamot para sa depression, ngunit potensyal na pag-abuso ng kakayahang pangako ng ketamine ginawa esketamine mas kaakit-akit sa mga eksperto ng FDA para sa pag-apruba bilang isang anti-depressant.

Ang Spravato ay naiiba sa mga nakaraang treatment para sa depression sa dalawang front: Para sa isa, ito ay gumagana nang mabilis - sa mga oras sa halip na linggo. Sa isang clinical trial na inilathala sa Ang American Journal of Psychiatry noong Disyembre 2017, 55 porsiyento ng mga pasyente na tumanggap ng ketamine treatments ay nakakita ng 50 porsiyentong pagbawas sa mga saloobin ng paniwala pagkatapos lamang ng 24 na oras. Tanging 30 porsiyento ng grupong kontrol ang nakakita ng pagbawas sa mga saloobin ng paniwala sa panahong iyon. Sa paghahambing, ang iba pang mga anti-depressant na gamot ay inilaan upang gumana sa paglipas ng mga linggo.

Ang Spravato ay kapansin-pansin din dahil ito ay talagang gumagana nang iba sa iba pang mga anti-depressants. Ang isang pangkaraniwang uri ng mga anti-depressants ay pumipili ng serotonin na muling inhibitor (hal., Prozac). Ang mga gamot na ito ay tumutulong sa utak na madagdagan ang mga antas ng serotonin, isang neurotransmitter na may reputasyon para sa mga epekto sa mood. Ang ketamine at esketamine, sa kabilang banda, ay nagpapahiwatig ng mga epekto sa ibang neurotransmitter, na tinatawag na glutamate. Na ginagawang isang promising pagpipilian para sa mga na ang depression ay hindi ginagamot sa pamamagitan ng pagsasaayos ng mga antas ng serotonin.

Magkano ang Gastos ng Spravato?

Tulad ng maraming mga de-resetang gamot, ang presyo para sa Spravato ay magiging kumplikado. Para sa mga pasyente, ang gastos ay lubos na nakasalalay sa seguro sa seguro, kung gaano kadalas ito ginagamot, at anong dosis ang ibinibigay sa bawat sesyon.

Sa isang email sa Kabaligtaran Ang Greg Panico, isang tagapagsalita para sa Johnson & Johnson, ay nagpapaliwanag ng gastos ni Spravato sa pamamagitan ng pag-uusap tungkol sa "wholesale pricing acquisition". Iyon ang presyo ng mga klinika ay magbabayad upang makakuha ng gamot para sa kanilang mga pasyente, sa pag-aakala na wala silang anumang mga rebate, gobyerno subsidyo, o mga espesyal na deal mula sa kumpanya ng gamot.

Sa unang buwan ng paggamot, ang mga pasyente ay makakatanggap ng isang dosis na 56mg o isang dosis ng 84mg ng gamot dalawang beses bawat linggo. Ang halaga ng Spravato sa bawat session ng paggamot ay mula sa $ 590 - $ 885 para sa mga klinika (muli, sa puntong ito ang out-of-bulsa na gastos para sa mga pasyente ay mahirap i-pin down). Sinabi pa ni Panico na ang pakyawan presyo ng Spravato ay "pangkaraniwang maihahalintulad sa iba pang mga espesyal na gamot sa pangkaisipang kalusugan, tulad ng mga long-acting injectable para sa paggamot sa skisoprenya."

Paano Kumuha ang mga Tao ng Spravato?

Dahil lamang sa ibinigay ng FDA ang selyo ng pag-apruba nito, na hindi nangangahulugan na walang mga panganib. Ang mga pagpapagamot na batay sa ketamine ay kilala upang mahawahan ang mga estadistang tulad ng trance, at sa mga klinikal na pagsubok, ang ilang mga pasyente na nagsagawa ng Spravato ay iniulat ang mga epekto tulad ng disassociation, pagkahilo, pagpapatahimik, pagbaba ng pakiramdam o sensitivity, pagkabalisa, pag-uusap, nadagdagan na presyon ng dugo, pagsusuka, at pakiramdam lasing, ayon sa release ng FDA.

Isang pag-aaral, na inilathala noong Agosto 2018 sa American Journal of Psychiatry nagpunta hanggang sa iminumungkahi ang ketamine ay isang opioid matapos ipakita ng mga siyentipiko na ginawang aktibo ang mga receptor ng opioid sa utak. Ang mga may-akda ay nagpapahiwatig na ang "ketamine ay dapat ibibigay sa ilalim ng pangangasiwa at pagsubaybay ng psychiatrist, at may mga plano sa paglipat ng mga pasyente mula sa ketamine patungo sa iba pang mga gamot o mga aparato kung ang depresyon ay nagbalik." Sa ibang salita, hindi ka makakalabas ng pinto ng opisina ng iyong doktor sa Spravato.

Sumasang-ayon din ang FDA na ang Spravato ay may posibilidad na mag-abuso. Iyon ang dahilan kung bakit ang mga pasyente ay maaari lamang dalhin ito sa ilalim ng pangangasiwa ng isang clinician, na literal na panoorin ang mga ito snort ang spray ng ilong.

Ayon sa impormasyon ng prescriber ng Johnson & Johnson, ang pamamaraan ay magkakaroon ng ganito: Ang isang karaniwang Spravato dosis ay dalawang sprays mula sa isang aparato na naglalaman ng kabuuang 28mg ng gamot. Depende sa kung ang pasyente ay tumatagal ng 56 o 84 na dosis na dosis, ang pasyente ay mag-snort ng mga nilalaman ng dalawa o tatlong mga aparato. Ang rekomendasyon ng Johnson & Johnson ay nagsasabi din na dapat subaybayan ng manggagamot ang mga pasyente hindi bababa sa dalawang oras pagkatapos ng pangangasiwa ng Spravato.

Kailan Mapapalabas ang Spravato?

Ang Spartavo ay nakatanggap lamang ng pag-apruba ng FDA sa Martes, Marso 5, at dahil ang gamot ay maaari lamang maibigay sa isang partikular na paraan, magagamit lamang ito sa mga sertipikadong lokasyon. Ipinapaliwanag ni Panico na ang proseso ng pag-apruba na ito ay patuloy, kaya walang eksaktong petsa ng paglabas na tinukoy para sa Spravato, ngunit maaari naming asahan na makita ang ilang impormasyon tungkol sa kung aling mga sentro ng paggamot ay dadalhin ito sa lalong madaling panahon.

"Mamaya sa Marso magkakaroon ng isang website kung saan ang mga tao ay magagawang subaybayan kung aling mga site ang sertipikadong sa kanilang lugar," sabi niya.

Narito ang isang link sa website na iyon, na dapat na ma-update sa lalong madaling panahon kapag ang mga site ay nakakuha ng pag-apruba upang mangasiwa ng gamot. Bilang ng Marso 6, walang nakalista sa ngayon.