MDMA para sa PTSD: Narito Kung Paano Makilahok sa isang Klinikal na Pagsubok

Ang MDMA, ang isang beses na maligned "club drug," ay nakakahanap ng bagong buhay sa mga psychiatrist, na nakamit ang kahanga-hangang tagumpay sa pagpapagamot sa mga pasyente na may talamak na PTSD. Ang proseso ng pagdadala ng MDMA sa mainstream ay naging mga dekada sa paggawa, ngunit paminsan-minsan ay may mga sandali na tila upang mapabilis. Ang isa sa mga sandaling iyon ay nangyari noong Huwebes, habang inihayag ng Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) na binuksan nito ang limang mga site ng klinikal na pagsubok para sa mga katanungan sa pagpapatala.

Ang mga taong nakatira na may malubhang PTSD ay maaari na ngayong isumite ang kanilang pangalan para sa posibleng pagkakataong makatanggap ng tulong sa psychotherapy ng MDMA.

Ang MAPS, isang non-profit psychedelic medicine research organization na naging nangunguna sa pagsisikap na dalhin ang MDMA-assisted therapy sa mainstream, ay nag-iisponsor sa Phase 3 trial - ang pangwakas na yugto bago maaaring aprubahan ng US Food and Drug Administration ang isang gamot para sa paggamit ng medikal.

Ang mga siyentipiko na nauugnay sa MAPS ay nagre-recruit ng mga kalahok sa limang site ng pagsubok sa buong US.

Ang mga Site na ito ay Buksan para sa mga Katanungan

Ang mga sumusunod na limang site ng pagsubok ay bukas para sa mga katanungan sa pagpapatala para sa mga taong nakatira malapit sa kanila:

• North Hollywood, California
• Boulder, Colorado
• Fort Collins, Colorado
• New Orleans, Louisiana
• Mount Pleasant, South Carolina

Para sa higit pang impormasyon tungkol sa pagiging karapat-dapat at upang malaman kung paano mag-sign up, bisitahin ang pahina ng ClinicalTrials.gov para sa pagsubok na ito.

Ang Mga Site na Ito ay Magbubukas Hindi magtatagal

Habang limang lamang na mga site ang kasalukuyang bukas para sa mga potensyal na paksa sa pagsubok ng pagsisiyasat, ang mga sumusunod na siyam na site ay bubukas "sa lalong madaling panahon," ayon sa MAPS:

• San Francisco Insight and Integration Centre
• University of California, San Francisco
• Trauma Research Foundation (Boston)
• New York University
• Affective Care (New York, NY)
• Providence Health Centre (Vancouver, BC, Canada)
• Dr. Simon Amar LLC (Montreal, Québec, Canada)
• Be'er Ya'akov Mental Health Centre (Israel)
• Sheba / Tel Hashomer (Israel)

Pamantayan ng Pagsasama para sa Pagsubok

Siyempre, ang pagsusumite ng iyong pangalan para sa pagsasaalang-alang ay hindi ginagarantiyahan ang isang lugar sa klinikal na pagsubok, dahil ito ay magkakabit lamang sa pagitan ng 100 at 150 na mga paksa, at ang pamantayan ng pagiging karapat-dapat ay maaaring maging isang limitasyon para sa ilang mga tao. Ayon sa pagpaparehistro ng klinikal na klinikal na pagsubok, ang mga angkop na paksa ay dapat matugunan ang lahat ng mga sumusunod na pamantayan:

• Hindi bababa sa 18 taong gulang
• May matatas sa pagsasalita at pagbabasa ng nakararami gamit o kinikilalang wika ng site ng pag-aaral
• Magagawa mong lunok ang mga tabletas
• Sumang-ayon na magkaroon ng mga pagbisita sa pag-aaral na naitala, kabilang ang Mga Eksperimental na Session, Mga Pagsusuri ng Independent Rater, at mga sesyon ng psychotherapy na hindi gamot
• Dapat magbigay ng contact (kamag-anak, asawa, malapit na kaibigan o iba pang tagapag-alaga) na handa at maabot ng mga investigator kung ang isang kalahok ay nagiging paniwala o hindi maabot.
• Dapat sumang-ayon na ipagbigay-alam sa mga investigator sa loob ng 48 oras ng anumang kondisyong medikal at pamamaraan
• Kung may potensyal ng pagbubuntis, dapat magkaroon ng negatibong pagsusuri ng pagbubuntis sa pag-aaral ng entry at bago ang bawat Session ng Eksperimental, at dapat sumang-ayon na gumamit ng sapat na kontrol ng kapanganakan sa loob ng 10 araw pagkatapos ng huling Eksperimental na Session.
• Hindi dapat makilahok sa anumang iba pang mga klinikal na pagsubok sa interbensyon sa panahon ng pag-aaral
• Dapat na handang manatili sa magdamag sa site ng pag-aaral pagkatapos ng bawat Eksperimental na Session at maibalik sa bahay pagkatapos, at gumawa sa mga dosis ng gamot, therapy, at mga pamamaraan sa pag-aaral
• Sa baseline, matugunan ang DSM-5 na pamantayan para sa kasalukuyang matinding PTSD

Ang klinikal na pagsubok, na ihahambing ang pagiging epektibo ng MDMA-assisted therapy sa isang placebo, ay magsasama ng 15 session sa loob ng 12 linggo na panahon. Tatlong ng mga sesyon na iyon ang isasama ang alinman sa MDMA o placebo, habang ang iba ay magiging alinman sa mga sesyon ng paghahanda o "integration" na sinadya upang matulungan ang mga paksa na i-unpack ang mga isyu na nagdala sa panahon ng mga sesyon ng gamot.

Sa ngayon, ang mga resulta ay naging maaasahan. Ang mga resulta ng isang pagsubok sa Phase 2, na inilathala noong Mayo Ang Lancet, ay nagpakita na ang 68 porsiyento ng mga kalahok na nakatanggap ng isang buong dosis ng MDMA ay hindi na matugunan ang pamantayan para sa diagnosis ng PTSD isang buwan pagkatapos ng kanilang ikalawang sesyon. At habang ang isang pagsubok sa Phase 2 ay halos sinadya upang makahanap ng tamang panterapeutika na dosis, ang mga resultang ito ay nagmumungkahi na ang Phase 3 na mga pagsubok ay maaaring makumpirma kung ano ang pinaghihinalaang maraming mga mananaliksik tungkol sa potensyal ng MDMA na pagalingin.

"Kung ang Phase 3 trials ay nagpapakita ng makabuluhang epektibo at isang katanggap-tanggap na profile sa kaligtasan, ang pag-apruba ng FDA ay inaasahan sa pamamagitan ng 2021," ayon sa MAPS sa Huwebes. "Kapag naaprubahan, ang tulong na tumutulong sa MDMA ay magagamit lamang sa pamamagitan ng reseta sa mga pinangangasiwaang mga setting ng panterapeutika mula sa mga espesyal na sinanay na mga tagapagbigay ng kalusugang pangkaisipan."