Kratom: $ 3.5M Na iginawad sa mga mananaliksik, ang Human Trials ay maaaring Magsimula sa 5 Taon

Ang kontrobersyal na planta kratom, isang gamot na may mga opioid-tulad ng mga katangian, ay direkta sa crosshairs ng mga pederal na regulators ng Amerika. Dahil may ilang pagkakatulad sa mga problemang opioid tulad ng oxycodone at fentanyl, maraming mga ahensya ng gobyerno ang tinangka, na may ilang tagumpay, upang lubos na bawasan ang availability nito. Iyon ang dahilan kung bakit ito ay hindi inaasahan sa Lunes ng University of Florida na inihayag na ito ay nakatanggap ng isang $ 3.5 milyon na bigay mula sa National Institute on Drug Abuse upang mag-research ng gamot.

Ang dalawang-taong grant, na iginawad sa mga mananaliksik sa College of Pharmacy ng paaralan, ay pondohan ang mga pag-aaral sa dosenang mga aktibong compound sa halaman, hindi lamang mitragynine at 7-hydroxymitragynine, ang dalawa na pinaka-karaniwang pinag-aralan at pinaka-sagana sa planta. Ang pag-asa ay ang pag-unawa sa iba't ibang paraan ng kemikal kung saan ang kratom ay bumubuo ng mga epekto nito ay makakatulong sa parehong siyentipiko at mga pederal na regulator na matukoy kung ang kratom ay ligtas at epektibo bilang isang gamot.

"Talagang masaya ako na malaman na ang National Institutes of Health ay sumusuporta sa napaka-maingat na kinokontrol na mga pag-aaral sa pananaliksik upang makabuo ng data na maaaring magamit upang gumawa ng mga pagpapasya," Lance McMahon, Ph.D., isang propesor ng pharmacodynamics sa UF's College of Pharmacy, ay nagsasabi Kabaligtaran.

Sa kabila ng medyo masamang klaseng klima ng pananaliksik, naniniwala si McMahon na ang mga pagsubok ng tao gamit ang kratom ay maaaring mangyari sa loob ng limang taon.

Isang Hakbang sa Tamang Direksyon

Para sa mga nasa komunidad ng pananaliksik ng kratom, ang paglipat ng NIH ay maaaring mukhang kamangha-mangha, dahil ang maraming mga sangay ng pederal na pamahalaan ay bumagsak sa kratom sa mga nakaraang taon. Halimbawa, sinabi ng Agency of Drug Enforcement Kabaligtaran noong Nobyembre na ang mga pederal na regulator ay malamang na gumawa ng kratom na labag sa batas o hindi bababa sa pagputol dito nang malubha; ang DEA ay sinubukan, na hindi matagumpay, upang ipagbawal ito sa 2016. Ang mga katangian ng opioid na tulad ng bawal na gamot ay nakuha ang kaguluhan ng Food and Drug Administration, na ang mga nangungunang opisyal ay nagpahayag ng kratom ay walang lehitimong layunin sa medisina at nagbigay ng ilang mga babala sa publiko tungkol sa ilang mga tatak ng kratom Salmonella karumihan.

Ngunit ang kratom ay nagpakita ng malakas na potensyal para sa pagtulong sa mga pasyente na may sakit na sakit at mga taong nabubuhay sa disorder ng paggamit ng opioid, na gumagamit nito bilang isang alternatibo sa reseta o ipinagbabawal na opioid. Ang McMahon ay matatag na kailangan namin upang maunawaan ang planta nang buo upang makagawa ng makabuluhang mga regulasyon na nakabase sa agham.

"Ang pagbibigay na ito, bilang karagdagan sa pagiging nakatutok sa dalawang alkaloid na ito, ay interesado din sa maraming iba pang mga alkaloid na hindi pa napag-usapan," sabi ni McMahon. "Naroon sila sa relatibong mababa na konsentrasyon, kaya't sila ay madalas na napapansin, ngunit ito ay ang aming paniniwala na kung dapat nating maunawaan ang planta at paggamit ng tao ng halaman, ito ay kritikal upang maunawaan kung ano ang bawat indibidwal na alkaloid sa planta ay ginagawa."

Higit sa Mitragynine

Para sa mga taon, ang mitragynine at 7-hydroxymitragynine, ang dalawang pinaka-kilalang aktibong alkaloid sa kratom, ay nakatanggap ng karamihan ng pansin mula sa mga siyentipiko at mga regulator. Ipinakita ng mga pananaliksik na ang mga alkaloid na ito ay buhayin ang mga opioid receptor ng katawan sa isang paraan na katulad ng mga kilalang opioid tulad ng morphine, heroin, at fentanyl, ngunit walang katulad na depresyon sa paghinga na maaaring humantong sa kamatayan mula sa mga bawal na gamot. Noong Oktubre, isang pangkat ng mga mananaliksik ang nakilala ang nakamamatay na dosage ng dalawang alkaloid - sa maikling salita, ang mga ito ay napakataas na dosis na ang karamihan sa mga kratom na tsaa drinkers ay hindi kailanman ingest. Ngunit ang mitragynine at 7-hydroxymitragynine ay hindi lamang ang mga alkaloid na nasa kratom.

Ang kasalukuyang pananaliksik na isinulat ng co-principal investigator sa proyektong NIDA, si Chris McCurdy Ph.D., ay lubos na nagpapahiwatig na ito ay nagkakahalaga ng pagtingin sa iba pang mga alkaloid ng kratom. Si McCurdy, isang propesor ng nakapagpapagaling na kimika sa UF College of Pharmacy, ay nagpakita sa isang Planta Medica ang papel noong Nobyembre na ang mga daga na natutunaw ang solusyon sa kratom tea ay may mas mataas na antas ng dugo ng mitragynine kaysa sa mga daga na nakakuha lamang ng katas, na nagmumungkahi na ang iba pang mga alkaloid ay naglalaro ng isang papel sa paraan ng pagtaas ng mitragynine.

Ang ganitong uri ng pananaliksik ay maaaring makatulong sa linawin ang mga palalimbagan messaging at pananaliksik na nanggagaling mula sa mga pederal na regulators. Ipinakita ng pagsusuri ng isang FDA mula Pebrero na batay sa isang modelo ng computer kung paano ma-activate ng mitragynine at 7-hydroxymitragynine ang mga receptor ng opioid, ang kratom ay isang opioid at samakatuwid ay dapat na mahigpit na kinokontrol. Subalit ang mga kritiko ng pagtatasa ng FDA ay iminungkahi na ang modelo ng computer nito ay hindi nagbibigay ng buong larawan ng profile ng kaligtasan ng kratom. At ang nakaraang pananaliksik ni McCurdy ay nagpakita na ang larawan ay mas kumplikado kaysa sa isang simpleng "oo" o "hindi" na sagot sa tanong kung ang kratom ay isang opioid tulad ng morphine o fentanyl.

Pag-iwas sa Pang-aabuso

Bilang karagdagan sa pag-aaral ng iba't ibang mga compound sa kratom, ang koponan ay magsiyasat kung ang mga hayop ng lab ay tumutugon sa kratom sa paraan ng kanilang pagtugon sa morpina sa pamamagitan ng pagsubok sa kanilang pagnanais na mangasiwa ng kratom. Ito ay dapat magbigay ng liwanag sa mga nakakahumaling na katangian ng gamot.

"Mayroong ilang katibayan na ang aking kolaborator na si Dr. McCurdy ay naglathala na nagmumungkahi ng 7-hydroxymitragynine ay may mas malaking potensyal na maling paggamit, kung gagawin mo, o pananagutan ng pag-abuso, kaysa sa mitragynine," sabi ni McMahon. Ang pag-aaral na pinag-uusapan, na inilathala noong Hunyo, ay nagpapakita na ang mga daga ay mag-administer ng sarili 7-hydroxymitragynine kapag binigyan ng pagkakataon, ngunit hindi sila mamahala ng mitragynine. Idinagdag ni McMahon na ang kanilang koponan ay nakahanap ng ilang katibayan na ang 7-hydroxymitragynine ay naroroon lamang sa mga dahon sa sandaling pinainit sila upang matuyo ang mga ito, at maaaring hindi aktwal na umiiral sa kratom dahon sa puno, na nagiging mas kumplikado ang larawan.

Inaasahan ng mga mananaliksik na bumuo sa mga paunang pag-unawa ng kratom sa kanilang pananaliksik, at marahil ang pinakamahalaga, inaasahan nilang ang kanilang gawain ay hahantong sa mga pagsubok ng tao sa susunod na kalahating dekada.

"Naniniwala ako na may malaking interes sa paggawa ng kinokontrol na pag-aaral ng tao sa mga alkaloid na ito," sabi ni McMahon. "Inaasahan ko na ang mga eksperimento na ito ay mataas sa listahan ng mga prayoridad para sa NIH at National Institute on Drug Abuse, at tiwala ako sa pagsasabi na magkakaroon ng mga pangunahing pagsisikap na isulong upang maisagawa ang mga pagsubok na pinasimulan sa loob ng susunod na limang taon. Kaya sa tingin ko iyan ay mangyayari para sigurado."

Sa kabila ng FDA Administrator na si Scott Gottlieb, ang mga pampublikong komentaryo ng MD tungkol sa kratom na sinaway bilang klasikong anti-drug taktika na pananakot, ang mga mananaliksik ay maasahan na ang NIH ay nagpopondo sa paghahanap para sa layunin ng impormasyon tungkol sa isang gamot na ang mga pederal na regulators ay tila lahat -Magparangal na ipagbawal sa mga nakaraang taon.

"Maaari tayong sumang-ayon na ang mas maraming kwalipikadong indibidwal ay gumagawa ng mga pagtatasa na ito, at ang mas malaking kasunduan ay may iba't ibang mga indibidwal na gumagawa ng mga pagtatasa na iyon, mas mabuti," sabi ni McMahon.