Ang FDA ay bumaba sa Vape Liquid na may dala sa Erectile Dysfunction Drugs

Ang FDA ay nakakuha ng lahat ng mga hinto upang mahuli ang HelloCig Electronic Technology Co., isang Chinese vaping liquid company na dumulas ng isang lihim na sangkap o dalawa sa mga produkto nito na nagbigay ng erections ng mga tao na tumatagal hanggang sa dalawang araw, ang ilang mga outlet na claim. Mas malamang kaysa sa hindi, ang kumpanya na ito ay marahil lamang sinusubukan upang mapalakas ang mga benta, ngunit sa halip ito ay pumasok sa mapanganib, wala sa mapa teritoryo teritoryo.

Noong Oktubre 11, ang FDA ay nagbigay ng isang opisyal na pahayag na pinondohan ang Hello Cig para sa parehong mga nakaliligaw na mga mamimili at para sa mga produkto ng "E-Cialis HelloCig E-Liquid" at "E-Rimonabant HelloCig E-Liquid" na may sildenafil, ang aktibong sahog sa Viagra, at taladafil, ang aktibong sangkap sa Cialis. Ang mga gamot na ito ay parehong inaprubahan ng FDA para sa paggamit sa mga pantulong na dysfunction na droga, ngunit tiyak na hindi ito aprubado para sa medikal na paggamit sa nikotina na ipinagbibili ng kumpanya. Natuklasan ng FDA ang mga sangkap matapos magsagawa ng mga independyenteng pagsusuri sa lab sa mga e-likido, na ibinebenta sa website ng HelloCig sa mga larawan ng mga botelya at tablet ng Cialis.

Ang FDA ay nagpadala ng isang babala sa HelloCig, na nagbibigay sa kumpanya ng 15 araw upang tumugon. Sinabi nito:

Ang mga di-nabanggit na sangkap ay mga inhibitor ng phosphodiesterase type-5 (PDE-5). Ang mga sangkap ay maaaring nauugnay sa mga makabuluhang isyu sa kaligtasan at ang panganib ng malubhang salungat na mga kaganapan.

Hiniling ng FDA na tumugon ang HelloCig sa loob ng 15 araw ng pagtatrabaho kung paano ito nagnanais na matugunan ang mga alalahaning ito. Ang pagkabigong itama ang mga paglabag ay maaaring magresulta sa karagdagang pagkilos tulad ng pag-agaw o utos.

- FDA Tobacco (@FDATobacco) Oktubre 11, 2018

Wala kahit saan sa pahayag nito ay binanggit ng FDA ang mahiwagang dalawang araw na erection na iniulat sa ilang tabloid. Na sinabi, hindi namin talaga alam magkano ang tungkol sa kung ano ang mangyayari sa isang tao na inhales aerosolized Viagra o Cialis.

Inilalarawan ng pahayag ng FDA ang tipikal paraan na gumagana ang Viagra kapag natupok ito. Kapag ang isang tao ay tumatagal ng sikat na asul na tableta, ang sildenafil citrate ay nakakaapekto sa sekswal na pag-andar sa pamamagitan ng pagbabawal sa PDE-5, sa ganyang paraan na nagpapahintulot ng nitric oxide - isang molekula na nakakarelaks sa mga kalamnan at inilalabas sa isang lugar kung ang isang tao ay may sexually aroused - upang manatili nang kaunti. Sa paggawa nito, ang daloy ng dugo sa titi ay nadagdagan, na nagreresulta sa isang napapanatiling pagtayo.

Ito ay hindi malinaw kung paano ang e-likido ay naisip na nagkaroon ng tulad ng isang mahabang epekto. Ang mga dokumento ng FDA ay nagpapahiwatig na ang Viagra, hindi bababa sa form na pildoras, ay naproseso ng katawan ng kaunti nang mabilis: Dapat na pinatalsik mula sa katawan pagkatapos ng apat na oras, at ang mga epekto nito ay kailangang magsuot ng mahabang panahon bago nito. Kahit na sa matinding kaso, tulad ng na kinasasangkutan ng isang Ingles na tao na kumuha ng 35 Viagra nang sabay-sabay, ang mataas na dosis ng aktibong sahog ay hindi naging sanhi ng isang matagal na paninigas. Ang taong kumuha ng 35 Viagra ay nagsabi Ang araw na siya ay "nagkaroon ng isang pagtayo para sa limang araw" ngunit "Ito ay hindi isang permanenteng pagtayo ngunit sa bawat oras na ako brushed laban sa isang bagay para sa limang araw na ito ay nagsimulang buhay-at ito ay hindi magagamit sa akin."

Ang aking pahayag ngayon: Nagbigay ang #FDA ng babala sa HelloCig Electronic Technology Co. Ltd para sa mga nakakagambala na mga paglabag sa FDCA, kabilang ang pagbebenta ng dalawang e-likido na naglalaman ng mga de-resetang gamot na tadalafil at / o sildenafil.

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) Oktubre 11, 2018

Gayunpaman, walang anumang pag-aaral kung ano ang nangyayari kapag ang isang tao ay naglalagay ng Viagra nikotina sa isang vaporizer at naninigarilyo. Ang paggawa nito, sa teorya, ay nagpapahintulot sa gamot na ganap na iwasan ang atay at dumiretso sa daloy ng dugo sa isang hindi tinukoy na dosis ng sildefanil. Bilang Premal Patel, sinabi ng isang urolohista sa University of Miami Ang Pang-araw-araw na Mail, may mga literal na walang pag-aaral kung ano ang maaaring mangyari sa isang tao kung gagawin nila ito.

Siyempre, mapanganib ang pagkuha ng di-natukoy na dosis ng anumang inireresetang gamot, maging sa pildoras o form na vaporized. Sa kasamaang palad, nangyayari ito nang mas madalas kaysa sa nararapat. Noong unang bahagi ng Oktubre, iniulat ng mga siyentipiko na ang FDA ay nakilala ang parehong mga sangkap - sidenafil at taladafil - sa daan-daang iba't ibang pandiyeta na suplemento at hindi tunog ang alarma na nagrereklamo sa paraang ito para sa HelloCig.

Ang FDA ay patuloy na habulin ang HelloCig, at ang mga siyentipiko ay magkakagulo sa kanilang mga ulo tungkol sa dalawang-araw na mahabang pagtayo na dulot ng e-likido. Samantala, mahalaga na tandaan na maraming ilegal na nakuha ang mga sangkap ay nabubulok, at imposible para sa pulisya ang lahat ng ito. Sa huli, ito ay sa parehong FDA at mga mamimili upang manatiling mapagbantay tungkol sa mga panganib na ito.