Pag-aaral ng Gamot-Tulad ng Drug Kinansela sa isang Malaking Pumutok sa PTSD Research

Ang isang nangunguna sa medikal na tagapagpananaliksik sa New York University ay na-dismiss at maraming mga pag-aaral ng klinikal na tumigil matapos ang mga paglabag sa protocol ay natuklasan sa isang pagsubok sa mga epekto ng isang gamot tulad ng cannabis para sa mga pasyente na may post-traumatic stress disorder.

Ang balita ay isang napakalaking suntok sa mga nagdurusa ng PTSD, at partikular sa mga kalahok sa pagsubok, na dapat tanggapin na ngayon na ang mga sakripisyong ginawa nila para sa pananaliksik ay wala.

Si Diane Ruffcorn ay isa sa mga kalahok sa isang pagsubok na pinangungunahan ni Pfizer, na kinuha ang mga larawan ng mga utak ng mga pasyente habang kinuha nila ang alinman sa isang pang-eksperimentong gamot na binuo upang gayahin ang mga epekto ng marihuwana o isang placebo. Nagsusulat siya tungkol sa kanyang buhay bilang isang nakaligtas sa pang-aabuso sa pagkabata at bilang isang guinea pig para sa pananaliksik ng PTSD.

"Upang sabihin na ako ay lubhang nabigo ay isang gross understatement," isinulat ni Ruffcorn sa kanyang blog, na tinatawag na A Little Bent, mas maaga ngayong buwan. "Nabigo sa kinalabasan. Nabigo sa kung paano isinasagawa ang mga pag-aaral. Nasiraan ng loob sa aking sarili para sa …? Pagkuha ng aking pag-asa? Hindi nakikinig sa aking gat kapag tila mali ang mga bagay? Hindi ako sigurado. "Ipinahayag niya ang pagkabalisa sa partikular na ang data mula sa lahat ng tatlong pagsubok na lumahok niya ay itatapon.

Mag-post ng alittlebent.

Ang pangunguna ng NYU sa mga pagsubok, si Dr. Alexander Neumeister, ay inilagay sa bakasyon matapos ang mga miyembro ng tauhan ay nagtataas ng mga alalahanin tungkol sa pagsunod sa mga pamantayan sa pananaliksik sa unibersidad. Nang maglaon siya ay nagbitiw. Sinabi ng kanyang abogado New York Times na habang ang mga paglabag sa protocol ay nangyari, hindi sila tulad ng kataka-taka na ginawa ng unibersidad.

Natagpuan ng isang pagsisiyasat sa FDA na ang hindi sapat na pangangasiwa ay ibinigay sa mga kalahok, na ang ilang mga rekord ay huwad, at ang mga kaso ng mga kaso ay hindi tumpak o hindi kumpleto. Ang mga paglabag ay "nagbabanta sa kaligtasan at kapakanan ng paksa, at nagtataas ng mga alalahanin tungkol sa bisa at integridad ng data na nakolekta sa iyong site," ayon sa isang sulat ng FDA sa Neumeister na nakuha ng Times.

Maaaring totoo na ginawa ng Neumeister at koponan ang kanilang pinakamahusay sa ilalim ng mga pagsubok na kalagayan. Ang mga bagong paggamot ng PTSD ay lubhang kailangan, at madaling makita kung paano maaaring pakiramdam ng mga mananaliksik na ang katapusan ay nagpapawalang-bisa sa mga paraan upang matamo ang layuning iyon. Malinaw din na ang pagsubok ay nagkaroon ng malaking hadlang upang madaig. Ang pag-aaral, na kung saan ay dapat na isama ang 50 kalahok, lamang pinamamahalaang upang magpatala 14. Ruffcorn ulat na siya endured limang "maling pagsisimula" kung saan siya ay sinabi ang mga pagsubok ay magsisimula, ngunit sa katunayan sila ay hindi. Sa bawat oras, siya ay hiniling na alisin ang lahat ng gamot na ginagamit niya upang makatulong na pamahalaan ang kanyang trauma, at pagkatapos ay bumalik sa.

Isinulat ni Ruffcorn ito, sa isang post na may pamagat na "Scared Shitless, Beyond Ready," isang araw bago siya naglakbay sa New York upang makilahok sa pag-aaral:

Ito ay isang napaka-haba ng daan sa pagkuha sa puntong ito. Libu-libong milya ang naglalakbay, malawak na sikolohikal at pisikal na mga trabaho, sinusubaybayan ng utak … ngunit ito ay bilang pagpapatunay na ito ay nakakapagod na. Sampung Buwan ng pagpaplano at paghahanda. Ako ay kinuha at ibalik sa aking mga gamot IKALIMANG TIMES dahil sa mga maling pagsisimula. Ako ay pinirito.

Ngunit narito ako, sa wakas. Matapos ang lahat ng oras na ito, ang lahat ng mga pagkaantala, lahat ng mga highs, lahat ng mga lows - oras na.

Alam ko at nauunawaan na ako ay sadyang nag-trigger nang paulit-ulit. Higit pang mga pokes, higit pang mga prods, higit pang mga tanong, mas maraming pag-scan. Alam kong malamang na matunaw ako. Alam ko na ang gamot na ito ay maaaring hindi gumagana.

Alam ko rin na mapapalibutan ako ng ilan sa mga pinaka-kwalipikado at makikinang na isip sa PTSD na pananaliksik - at pinagkakatiwalaan ko ang kanilang kaalaman at etika. Alam ko na gagawin nila ang mahusay na pangangalaga sa akin.

Posible na ang Neumeister at ang kanyang koponan ay nabigo na sundin ang mga protocol sa sulat sa paggalang sa mga kalahok na tulad ng Ruffcorn na naghihintay nang mahaba, ngunit ang kapus-palad na resulta ng kabiguan na iyon ay lampas sa kawalan ng tiwala. Kinakailangan ang mga sufferer ng PTSD na muling mabuhay ang kanilang trauma habang sumasailalim sa mga pag-scan sa utak at iba pang mga pagsusulit ay isang napakagandang tanong, lalo na kung kalahati lamang sa kanila ang bibigyan ng gamot na nilayon upang mabawasan ang mga sintomas, at ang iba pa ay isang placebo.

Ang pagtatapos ng mga pagsubok ay isang suntok sa mga kalahok sa pagsubok at sa NYU, ngunit ito rin ay isang malaking pag-urong para sa PTSD na pananaliksik sa pangkalahatan. Walang kasalukuyang reseta na gamot na kasalukuyang umiiral na partikular na binuo para sa PTSD, at maraming mga pasyente ang hindi nakakatagpo ng lunas mula sa antidepressants nag-iisa o sa kumbinasyon ng psychotherapy. Ang MDMA (ang aktibong tambalan sa ecstasy) ay nagpakita ng isang mahusay na pakikitungo ng pangako kapag ginamit sa isang therapeutic setting, bagaman pa rin ang pag-apruba ng FDA ay hindi bababa sa limang taon.

Gayunman, napansin ng maraming mga pasyente na ginagamit ng marijuana ang mga sintomas. Ang mga pagsubok upang patunayan ang marihuwana bilang isang PTSD therapy ay isinasagawa, ngunit nakaharap sila ng mga makabuluhang regulasyon at pinansiyal na mga hadlang. Para sa isa, ang mahabang kasaysayan ng pagbabawal sa droga ay ginagawa itong pulitikal na hindi popular para sa mga pamigay ng gobyerno upang pumunta sa pananaliksik sa marihuwana. At dahil hindi ka maaaring patent marijuana, hindi ka makakakuha ng mga parmasyutikong kumpanya upang pondohan ang mga mahal na klinikal na pagsubok. Posible, gayunpaman, para sa kanila na lumikha ng mga nanggagaling na sangkap na potensyal na kapaki-pakinabang, tulad ng nangyayari sa pagkakataong ito. Ang pagkansela ng pananaliksik na ito ay maaaring itulak ang Pfizer at iba pang mga kumpanya ng gamot na malayo sa pagpapatuloy ng ganitong uri ng trabaho.